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转发关于印发江西省加强无菌和植入性医疗器械监督检查工作实施方案的通知

日期:2018-05-17 17:08:00  浏览次数:  稿源:器械处

洪食药监字〔2018〕101号

转发关于印发江西省加强无菌和植入性医疗

器械监督检查工作实施方案的通知

各县(区)市场和质量监管局(esball线上娱乐官网esball世博app监管局),各开发区(新区)市场和质量监管局,市esball线上娱乐官网esball世博app稽查支队:

现将《江西省esball线上娱乐官网esball世博app监督管理局关于印发江西省加强无菌和植入性医疗器械监督检查工作实施方案的通知》(赣食药监械〔2018〕6号)转发给你们,请遵照执行。现根据我市实际情况,提出如下具体要求:

一、请各单位于2017年11月15日之前分别将生产、流通和使用环节监督检查总结的电子版和纸质版报送市食药局医疗器械监管处(总结报告应包括对本辖区内医疗器械生产、流通和使用环节检查情况、检查发现的问题、资金使用情况、相关意见和建议等)。

二、生产环节的检查,应覆盖辖区内一次性无菌和植入性医疗器械生产企业以及除无菌和植入性的其他第三类医疗器械生产企业(见附件)。

三、流通环节的检查,应覆盖辖区内所有从事批发和批零兼营业务的医疗器械经营企业(含网络销售企业)。经营低温冷藏器械,进口医疗器械境内代理商和管理水平较低的三类经营企业应作为此次检查的重点。

四、使用环节的检查,应覆盖辖区内所有的二、三级医院,重点检查《医疗器械使用质量监督管理办法》的实施情况,以及植入和介入等高风险医疗器械的购进和使用记录,大型医疗器械的购买和转让是否合法合规等。

附件:南昌市相关医疗器械生产企业名单

     

南昌市esball线上娱乐官网esball世博app监督管理局

                                2018年5月16日

       

附件

南昌市相关医疗器械生产企业名单

序号

企业名称

属地

企业类型

1

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

高新区

植入

2

江西省科星生物工程有限公司

高新区  

3

南昌市华康塑胶有限公司

进贤县

三类器械(除植入和无菌)

4

南昌仁恩医疗器械有限公司

青云谱区

5

江西杰派科技发展有限公司

青山湖区

6

南昌普洋科技有限公司

新建区

7

江西三鑫医疗科技股份有限公司

市直管

无菌

8

江西富尔康实业集团有限公司

南昌县

无菌

9

南昌华康医疗科技有限公司

南昌县

无菌

10

江西格兰斯医疗器械有限公司

进贤县

无菌

11

南昌市赣达医疗器械有限公司

进贤县

无菌

12

江西宝塔医疗器械有限公司

进贤县

无菌

13

江西庐乐医疗器械有限公司

进贤县

无菌

14

江西洪达医疗器械集团有限公司

进贤县

无菌

15

江西红新医疗器械有限公司

进贤县

无菌

16

江西奥格兰医疗器械有限公司

进贤县

无菌

17

江西益康医疗器械集团有限公司

进贤县

无菌

18

江西锦胜医疗器械有限公司

进贤县

无菌

19

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

进贤县

无菌

20

南昌市东海医疗器材有限公司

进贤县

无菌

21

江西淑兰金环医疗科技有限公司

进贤县

无菌

22

江西恒生实业有限公司

进贤县

无菌

23

江西长青医疗科技有限公司

进贤县

无菌

24

江西科美医疗器械集团有限公司

进贤县

无菌

25

南昌益民医用卫生材料有限公司

进贤县

无菌

26

江西荣信医疗科技有限公司

进贤县

无菌

27

南昌市意尔康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

28

南昌市福康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

29

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

进贤县

无菌

30

南昌爱博医疗器械有限公司

进贤县

无菌

31

江西岚湖医疗器械有限公司

进贤县

无菌

32

南昌市祥恩医疗器械科技发展有限公司

进贤县

无菌

33

江西松鹤医疗器械有限公司

进贤县

无菌

34

南昌卫材医疗器械有限公司

进贤县

无菌

35

南昌市旭辉医疗器械有限公司

进贤县

无菌

36

南昌维薇乳胶制业有限公司

进贤县

无菌

37

江西依莱斯医疗器械有限公司

进贤县

无菌

38

南昌翔翊医疗器械有限公司

进贤县

无菌

39

南昌康平医用器材有限公司

进贤县

无菌

40

南昌市兴兴医疗器械有限公司

进贤县

无菌

41

南昌市德美康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

42

南昌飞翔乳胶制品有限公司

进贤县

无菌

43

南昌市通达医疗器械有限公司

进贤县

无菌

44

南昌市康华卫材有限公司

进贤县

无菌

45

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

进贤县

无菌

46

江西华强医疗器械有限公司

进贤县

无菌

47

南昌市星宇医疗器械有限公司

进贤县

无菌

48

南昌市康乐卫生材料有限公司

进贤县

无菌

49

南昌永德利医疗有限公司

进贤县

无菌

50

南昌华益医疗器械有限公司

进贤县

无菌

51

江西北环实业有限公司

进贤县

无菌

52

江西维邦医疗器械有限公司

进贤县

无菌

53

江西中赣医疗器械有限公司

进贤县

无菌

54

南昌市康圣医疗器械有限公司

进贤县

无菌

55

江西大卫医疗器械有限公司

进贤县

无菌

56

江西众杰医疗器械有限公司

进贤县

无菌

57

南昌振丰医疗器械有限公司

进贤县

无菌

58

江西丹美实业有限公司

进贤县

无菌

59

南昌裕华医疗器械有限公司

进贤县

无菌

60

南昌华美医疗器械有限公司

进贤县

无菌

61

南昌市爱益卫生材料有限公司

进贤县

无菌

62

江西鼎顺医疗设备有限公司

进贤县

无菌

63

南昌市华泰医疗器械有限公司

进贤县

无菌

64

江西省蓝康实业有限公司

进贤县

无菌

65

南昌市雷意医疗器械有限公司

进贤县

无菌

66

江西安康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

67

江西恒邦医疗器械有限公司

进贤县

无菌

68

江西汇贤达医疗设备有限公司

进贤县

无菌

69

江西锦辉医疗器械有限公司

进贤县

无菌

70

江西诚康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

71

南昌市凯旋医疗器械有限公司

进贤县

无菌

72

南昌凯美特医疗器材有限公司

进贤县

无菌

73

江西省华中纺化有限公司

进贤县

无菌

74

江西鑫虹医疗器械有限公司

进贤县

无菌

75

江西海福特卫生用品有限公司

进贤县

无菌

76

南昌市卫康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

77

南昌市恒康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

78

南昌市奥康医疗器械有限公司

进贤县

无菌

79

南昌健鹏医用器材有限公司

进贤县

无菌

80

南昌市惠临医疗器械有限公司

进贤县

无菌

81

江西恒达医疗器械有限公司

进贤县

无菌

82

南昌市水禾田实业有限公司

进贤县

无菌

83

江西祥瑞医疗器械有限公司

进贤县

无菌

84

江西贝诺通医疗器械有限公司

进贤县

无菌

85

南昌市佳辉医疗保健用品有限公司

进贤县

无菌

86

南昌沪士达医疗科技有限公司

进贤县

无菌

87

江西华晨医疗设备有限公司

进贤县

无菌

88

进贤益成实业有限公司

进贤县

无菌

89

江西英杰医疗器械有限公司

进贤县

无菌

90

南昌市华亚医疗器械有限公司

进贤县

无菌

91

南昌市富达医疗器械有限公司

进贤县

无菌

92

江西达穗医疗科技有限公司

进贤县

无菌

93

江西圣济药业有限公司

青山湖区

无菌

94

江西玖玖生物卫生材料有限公司

青山湖区

无菌

95

南昌市中申医疗器械有限公司

青山湖区

无菌

96

江西3L医用制品集团股份有限公司

高新区

无菌

97

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

高新区

无菌

98

江西同天乐科技实业有限公司

高新区

无菌

99

南昌银威医用科技有限公司

高新区

无菌

100

江西圣和实业发展有限公司

高新区

无菌

101

江西安联医疗器械有限公司

高新区

无菌

102

南昌澳美医疗器械有限公司

高新区

无菌

103

南昌华安众辉健康科技有限公司

高新区

无菌

104

江西诺德医疗器械有限公司

高新区

无菌

105

江西省欣诺生物工程有限公司

高新区

无菌

106

江西易通医疗器械有限公司

经开区

无菌

107

江西省金洹医疗器械股份有限公司

经开区

无菌

108

费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司

经开区

无菌

109

南昌麦迪康医疗器械厂

临空区

无菌

 


南昌市esball线上娱乐官网esball世博app监督管理局办公室     2018年5月16日印发

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